Langzeitstudie belegt Wirksamkeit: Hirnstimulation reduziert Anfälle bei therapieresistenter Epilepsie

Langzeitstudie belegt Wirksamkeit: #Hirnstimulation reduziert Anfälle bei therapieresistenter #Epilepsie 

#Heidelberg, #Berlin, 11. Juni 2025

#Epilepsie gehört zu den häufigsten chronischen Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Allein in Europa leben mehrere Millionen Menschen mit der #Diagnose, 1 Drittel von ihnen spricht nicht ausreichend auf Medikamente an. Für diese Patientengruppe – vielfach mit jahrzehntelanger Krankheitsgeschichte – bleiben oft nur wenige, belastende Therapieoptionen. #Neurochirurgische #Eingriffe sind nicht immer möglich oder gewünscht. Und obwohl etablierte neurostimulatorische Verfahren, wie etwa die Vagusnervstimulation (VNS) und die tiefe Hirnstimulation (DBS) bei bestimmten Epilepsieformen langfristige Effekte zeigen, bringen sie unerwünschte Nebenwirkungen mit sich oder sind sie meist deutlich invasiver und für viele Patient:innen nicht geeignet. »Diese Menschen gelten häufig als austherapiert – obwohl sie mitten im Leben stehen«, sagt Karl Stoklosa, CEO der Precisis GmbH. »Für sie wollten wir eine minimalinvasive, praxistaugliche Option schaffen – eine Therapie, die auch im Alltag funktioniert«, so Stoklosa weiter. Im Rahmen eines vom Bundesministerium für #Bildung und #Forschung (BMBF) sowie dem European Innovation Council (EIC) geförderten Projekts wurden nun erstmals systematische Langzeitdaten zur fokalen Kortexstimulation (Focal Cortex Stimulation, FCS) mit »EASEE« erhoben. Die Studien »EASEE II« und »PIMIDES I« wurden an mehreren unabhängigen Epilepsiezentren in Deutschland und Belgien durchgeführt. Wissenschaftlich verantwortlich war Prof. Dr. Andreas Schulze Bonhage, Leiter des Epilepsiezentrums am #Universitätsklinikum #Freiburg. »Die Studie zeigt, dass sich die Wirkung dieser #Therapie über 2 Jahre nicht nur hält, sondern bei vielen Patienten sogar noch verstärkt«, so Schulze Bonhage. »Das ist klinisch relevant – und gibt vielen Betroffenen eine Perspektive zurück, wo zuvor kaum noch Optionen bestanden«, so der Studienleiter. Weitere zentrale Studienergebnisse zur Wirksamkeit, Therapietreue, Sicherheit und Lebensqualität machen ihre Bedeutung für die Versorgungspraxis von hunderttausenden Betroffenen deutlich. 

Klinisch relevante Effekte über 2 Jahre – auch bei schwerer Krankheitslast

Die Studienkohorte bestand aus 33 Erwachsenen mit langjährigen fokalen Epilepsien, die im Schnitt bereits 7,8 medikamentöse Therapieversuche hinter sich hatten. Viele von ihnen lebten seit Jahrzehnten mit häufigen Anfällen. »Gerade bei dieser Gruppe von Patienten erwarteten wir keine spontanen Verbesserungen«, betont Prof. Schulze Bonhage. Umso bemerkenswerter sei das Ergebnis nach 2 Jahren: 65,4  Prozent der Patienten erreichten eine Anfallsreduktion von mindestens 50  Prozent, 42  Prozent lagen über 75  Prozent, und mehr als 30  Prozent der Patienten erzielten eine Reduktion der Anfälle um mehr als 90  Prozent. »Das ist mehr als eine klinische Wirkung – das kann eine Lebensveränderung sein«, so der Precisis CEO Karl Stoklosa. Für ihn ist klar: »Viele dieser Menschen berichten, dass sie erstmals wieder aktiv am Leben teilnehmen können – ohne ständige Angst vor dem nächsten Anfall.«

81 Prozent #Therapietreue – klare Signale für Wirksamkeit und Alltagstauglichkeit 

Neben der objektiven Wirkung wurde auch die Therapietreue über den Zeitraum von zwei Jahren in der Studie erfasst. Insgesamt führten 26 von 32 stimulierten Patienten (81,25  Prozent) die Behandlung trotz eines notwendigen Aggregatwechsels im zweiten Jahr weiter fort. »Eine solche Retention Rate spricht für sich«, sagt Stoklosa. »Kein Mensch entscheidet sich für einen erneuten Eingriff, wenn er keinen Nutzen spürt.« Prof. Schulze Bonhage ergänzt: »Diese hohe Therapietreue ist ein indirekter, aber sehr belastbarer Hinweis auf subjektive Wirksamkeit und Akzeptanz – gerade bei chronischen Erkrankungen wie Epilepsie.« 

Gute Verträglichkeit – keine schwerwiegenden #Nebenwirkungen

Nach aktuellem Kenntnisstand werden sowohl die Implantation als auch die Therapie sehr gut vertragen. In der Zwei Jahres Beobachtung wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der chirurgischen Prozedur oder Stimulation berichtet. Kognitive Fähigkeiten, Stimmungslage und Lebensqualität blieben stabil oder verbesserten sich leicht. »Einige Patienten berichteten sogar über mehr Energie und weniger weniger Ängste vor dem Auftreten von Anfällen«, so Prof. Schulze Bonhage. Die Erhebungen mit »EpiTrack«, »NDDI E« und »QOLIE 31 P« zeigten dabei konsistente Befunde. »Wir wollten ein System entwickeln, das wirksam ist – aber nicht belastet«, sagt Stoklosa. Sein Unternehmen fühlt sich – so wie er – bestärkt in der Mission: »Dass das gelungen ist, zeigt sich nicht nur in der Statistik, sondern in der gelebten Akzeptanz.«

Bedeutung für die Versorgung: Neue Perspektiven für bislang »Austherapierte«

Die Ergebnisse der Zwei Jahres Auswertung zeigen: Die fokale #Kortexstimulation mit »EASEE« bietet eine langfristige, klinisch relevante Verbesserung bei schwer zu behandelnden Betroffenen – mit hoher Akzeptanz und guter Verträglichkeit. »Für viele unserer Patienten bedeutet das eine Rückkehr in ein selbstbestimmteres Leben«, bekräftigt Prof. Schulze Bonhage. »Diese Daten sind für uns nicht nur ein Meilenstein, sondern ein Auftrag«, so Stoklosa. Er schließt ab: »Wir werden weiter daran arbeiten, dass diese #Therapie dort ankommt, wo sie gebraucht wird.«

Über Precisis

Die Precisis GmbH ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Heidelberg, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuromodulatorischer Therapien spezialisiert hat. Seit ihrer Gründung im Jahr 2014 hat sich Precisis insbesondere mit dem »EASEE« #Hirnschrittmacher einen Namen gemacht, einer wegweisenden und minimalinvasiven Lösung zur Behandlung von Epilepsie. Kürzlich wurde die Precisis GmbH für ihre Innovation »EASEE« mit dem renommierten »Health i Award« des »Handelsblatts« ausgezeichnet, was die Bedeutung und das Potenzial dieser Technologie in der Epilepsiebehandlung weiter unterstreicht. Das Unternehmen kombiniert modernste Technologie mit einem tiefen Verständnis für die Bedürfnisse von Patienten und Fachärzten. Mit einem klaren Fokus auf die Kernmärkte in Europa und den USA verfolgt Precisis das Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit nachhaltig zu verbessern. Precisis setzt dabei auf technologische Innovationen, die frühzeitige therapeutische Optionen bieten und so einen neuen Standard in der Neuromodulation setzen.

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